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广西首张!《进口药材管理办法》实施后广西发出第一张进口药材批件

广西首张!《进口药材管理办法》实施后广西发出第一张进口药材批件

  3月20日,自治区药监局向广西桂林三金药业股份有限公司核发进口药材批件,这是新版《进口药材管理办法》实施后的广西首张进口药材批件,到货口岸凭祥。

  2月28日,广西桂林三金药业股份有限公司通过进口药材管理信息系统向自治区药监局申报进口一批产自越南的中药材羊开口,属于首次进口药材申请项目。自治区药监局开设绿色通道进行受理、检验、审批,仅用14个工作日(为法定时限25%)批准首张进口药材批件。

  中国是全球最大的中药材消费国,中国常用中药材近600种,其中约有1/ 10需要进口。进口药材是中国中药材资源的重要组成部分,是中医临床用药调剂和中药制剂不可缺少的重要部分。中国长期进口的几十种药材,多数属于中国没有植物分布或分布量极少的品种,历史上一直依赖进口。广西有4个国家药材进口口岸,分别为南宁药品进口口岸(包括药品和药材),防城港东兴、崇左凭祥、百色龙邦等3个边境药材口岸,1个口岸药品检验机构广西食品药品检验所。广西食品药品检验所为中华人民共和国广西口岸药品检验所,负责边境进口中药材的质量检验,雄厚的技术力量、齐全的专业学科、完备的实验设施以及规范的业务管理,坚持秉承“管理规范、检验及时、报告公正、服务优质”的质量方针,成为广西进口药材安全的坚强后盾。

  新《进口药材管理办法》已于2020年1月1日起正式实施,《办法》将首次进口药材的审批权限,由原来的国家药监局委托至省级药品监督管理部门,其所在地省级药品检验机构承担样品检验工作;简化非首次进口药材的进口程序,直接向口岸药品监管部门办理备案,办理进口药品通关单。自治区药监局推行网上办公,在全区推行企业网上自主申报,实现企业对接和材料预审,使进口药材审批流程更加优化。

  随着改革开放的不断深入,广西边境进口药材交易得到快速发展。广西将进一步利用优越独特的地理位置和政策资源优势,做大做强进口药材贸易产业。

原创文章,作者:广西药品监管,如若转载,请注明出处:http://www.zhongcaoyaofang.cn/12023.html

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