多地中药饮片被检出不合格,有的地方采购人员像菜市场买菜般随意

(健康时报记者 李桂兰 李宣璋)12月3日,四川省药监局发布了质量公告,17批次药品不合格,其中16批次为中药饮片。主要有白鲜皮、炙甘草、山银花、醋没药等中药饮片,不合格项目涉及镁盐、铝盐不合规定、含量测定、酸不溶性灰分等。

据健康时报记者不完全统计发现,近两个月,多批次的中药饮片被检出不合格的情况在全国各地均有报告:12月1日,云南省药品监督管理局发布不合格药品质量公告,7批次药品不合格,其中6批次为中药;11月23日,葫芦岛市市场监督管理局发布药品监督抽检检验信息公告,共检验310批次药品,其中,1批次中药饮片不合格。

中药饮片质量问题频发,专家这样看

“中药饮片作为我们国家两千多年来一直沿用的药品,肯定是有其药用价值与合理性的。至于中药饮片最近为何频发质量问题,我认为得从中药饮片的源头、选购、生产加工、监管等方面综合考虑。”南京医科大学中西医结合研究所常务副所长、江苏省人民医院中医科主任魏睦新告诉健康时报记者,中药饮片被检测出不合格的原因,涉及多环节、多因素,不能简单的一概而论。

从源头方面而言,在中药材种植的过程中,部分农户出现滥用农药、滥施化肥的情况,造成农残、重金属超标等问题。“有的中药药材讲究用叶、有的中药药材讲究用茎,但是一些药材商不规范的采集,导致中药药材被污染。”魏睦新表示,另外,在采摘方面,一些中药饮片没有按规定季节采收,没有按规定部位采收等,这样就难以达到药典标准。

从加工炮制的环节来看,就目前而言,需要明确的是,我国的中药材加工企业相比于国内的西药企业,存在部分企业规模小、综合竞争力弱,导致中药饮片加工环节的质量良莠不齐。甚至出现为降低成本,一些中药材加工企业减少检测环节等情况。魏睦新指出,在中药饮片采购时,有的地方没有药剂师现场把控,采购人员像菜市场买菜一般随意,甚至有专门挑便宜的采购、吃回扣的现象。

从监管而言,魏睦新认为,我国目前对于中药饮片的管理,没有统一的监管部门。缺乏统筹管理机制,中药饮片从种植、加工、到市场呈现的是分散管理。建议中药饮片出台标的物把控质量,将中药饮片的质量监管尽量做到细节化。

《通知》发布后,中药饮片管理有章可循

今年3月,国家药监局发布了《关于省级中药材标准和饮片炮制规范中标准物质有关事宜的通知》。

《通知》中规定:“对于省级中药材标准和中药饮片炮制规范中规定使用的药品标准物质,有国家药品标准物质的,应使用国家药品标准物质。使用省级中药材标准和中药饮片炮制规范中收载使用的国家药品标准物质以外的标准物质,应遵循其使用说明书规定。”

针对中药饮片频发的质量问题,从国家到地方,都在逐步完善监管条例,细化监管环节。