中药如何注入科技创新要素?以岭药业的发展实践

金融界网站讯自2015年以来,鼓励医药创新成为医疗卫生领域改革的重要方向,国内创新药迎来“黄金时代”。在化学药、生物药创新研发备受关注的同时,中药领域的创新改革也在推进。来自最高层的指示强调,要遵循中医药发展规律,传承精华,守正创新,加快推进中医药现代化、产业化。2020年9月发布的《中药注册分类及申报资料要求》中,首次将中药注册按照中药创新药、中药改良型新药、古代经典名方等进行分类,并将中药复方制剂定为1.1类。传统中医药发展正不断注入创新要素和科技内涵。

事实上,对于中医药的创新发展,以以岭药业等为代表的头部企业一直在实践。

以岭药业成立于1992年,是中医“络病理论”的原创者,在该理论的指导下,已开发出通心络胶囊、连花清瘟胶囊/颗粒、参松养心胶囊、芪苈强心胶囊、津力达颗粒、夏荔芪胶囊、养正消积胶囊、参灵蓝胶囊、八子补肾胶囊、枣椹安神口服液、连花清咳片等系列创新中药,并且益智安神片新药申报已获受理,络痹通片、柴芩通淋片、连花定喘片等多个创新产品在研中,形成了涵盖心脑血管系统、内分泌系统、泌尿系统、呼吸系统、神经系统、抗肿瘤等多个疾病领域的创新中药产品矩阵。

产品上市之后,以岭药业采取国际公认又能体现中医特色的循证医学临床研究方法进行疗效验证。截至目前,主力产品已经开展了多项循证医学研究。其中,通心络胶囊治疗缺血性脑卒中2007例循证研究证明,通心络能明显提高急性脑梗生活自理能力,改善神经功能。参松养心胶囊1476例临床循证医学研究证实,参松养心胶囊治疗室性早搏优于美西律,治疗阵发性房颤与普罗帕酮相当,提高缓慢性心率。芪苈强心胶囊治疗慢性心衰 512 例循证研究证实,在标准化或优化抗心衰治疗基础上加用芪苈强心显著降低脑钠肽水平,改善心功能,改善心衰预后。连花清瘟治疗新型冠状病毒肺炎前瞻性、随机对照、开放多中心284例临床研究证实,可改善新冠肺炎确诊患者发热、乏力、咳嗽等临床症状,明显改善肺部CT特征,缩短症状持续和治疗时间,提高临床治愈率,降低重症转化率,应用于新冠肺炎患者安全有效。

此外,以岭药业近两年进一步加大在研发方面的投入。其中,2019年研发投入总额为5.15亿元,同比增长44.34%,研发投入占营业收入的比例达到8.84%,在A股70家中药上市公司中排在前3位。2020年前三季度,以岭药业费用化研发投入为3.90亿元,同比增长48.49%,在同业中排名前列。

值得一提的是,以岭药业“络病理论”及相关产品应用研究六次获得国家科技大奖。其中,通心络胶囊治疗冠心病研究2000年获得国家科技进步二等奖,络病理论及其应用研究2006年获得国家科技进步二等奖,通心络虫类药超微粉应用研究2007年获得国家技术发明二等奖,参松养心胶囊治疗心律失常应用研究2009年获得国家科技进步二等奖,连花清瘟胶囊治疗流感研究2011年获得国家科技进步二等奖,中医脉络学说构建及其指导微血管病变防治研究获得国家科技进步一等奖,是2019年度医药卫生领域唯一一等奖。

中医药是中华民族的宝贵财富。在传统中医药发展中不断注入科技创新要素是行业发展的方向和趋势,头部企业的创新实践也将对整个行业的发展起到重要的引领作用。