中药抗疫利器——化湿败毒颗粒上市

3月25日,“传承经典名方,创新抗疫良药——化湿败毒颗粒产品上市发布会”在京举行。中国工程院院士、中国中医科学院院长黄璐琦表示,化湿败毒颗粒作为抗疫工作成果物化的载体,是国家中医药管理局交付中国中医科学院抗疫使命完成的标志之一。化湿败毒颗粒上市,具有里程碑意义。

在抗击新冠肺炎疫情过程中,在武汉抗疫临床一线的首批国家中医医疗队(中国中医科学院医疗队)筛选出有效方药化湿败毒方,并转化为化湿败毒颗粒,它是治疗新冠肺炎有效方药“三药三方”(“三药”即金花清感颗粒、连花清瘟颗粒和胶囊、血必净注射液;“三方”则是指清肺排毒汤、化湿败毒方、宣肺败毒方三个方剂)之一,被纳入第六、第七、第八版国家新型冠状病毒肺炎诊疗指南。

化湿败毒颗粒也是我国第一批具有完全自主知识产权、针对疫病的古代经典名方化裁的中药复方制剂之一。3月2日,国家药监局发布公告,批准包括化湿败毒颗粒在内的“三方”上市,这得益于我国中药评审制度的重大改革。国家药监局通过特别审批程序应急批准上市“三方”,这是我国中药注册分类改革后首次按照《中药注册分类及申报资料要求》审评审批的品种。

国家中医药管理局副局长孙达表示,以化湿败毒颗粒为代表的“三方”上市,是对中医药在疫情中取得临床疗效、积累科学数据的充分认可,是中医药发展的大事和喜事。当前中医药发展的制度体系和政策环境更加完善,中医药服务能力和特色优势进一步彰显,中医药健康服务可及性、全社会的关注度、人民群众的认可度显著提升。

中国中医科学院党委副书记杨龙会回顾介绍了化湿败毒颗粒的研发过程。他表示,未来还将按照“中医药理论、人用经验、临床试验”三结合的原则,进行新药研发工作。

“化湿败毒颗粒是国药集团获得的又一个针对疫病的有效药物,国药集团将全力支持,实现化湿败毒颗粒的规模化量产,为中医药在应对新发、突发重大公共卫生事件中发挥独特优势和作用提供有力支撑。”国药集团董事长刘敬桢说。

国药集团中药控股董事长吴宪介绍,作为国药集团现代中药板块核心平台,中药控股在受让化湿败毒颗粒临床试验批件、专利及药品注册证书后,积极配合中国中医科学院,负责化湿败毒颗粒的工艺和质量标准研究工作,以先进的制造技术、严格的质量标准和完整的生产全过程管理,促进中药新药的科技成果转化。

目前,一方制药作为化湿败毒颗粒产业化项目的承接单位,做好了化湿败毒颗粒产业化的相关准备,充分保障市场的供应需求,下一步还将推进化湿败毒颗粒海外注册相关工作。

(人民日报中央厨房·健康37℃工作室 王君平)